
[인더스트리뉴스 한원석 기자] SK바이오사이언스는 지난해 3월 시작한 백신 생산시설 ‘안동 L HOUSE’의 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.
이로써 회사는 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장해 약 4200㎡(1300평) 규모의 신규 공간을 확보했다. 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’의 생산시설 확보를 목표로 한 이번 증축에서 비용은 양사가 공동 투자를 통해 마련했다.
SK바이오사이언스는 증축이 완료됨에 따라 내부 공정 설비 구축에 착수하는 한편, 미국 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP 인증 확보에도 나설 계획이다. cGMP는 세계에서 가장 엄격한 기준 중 하나다. L HOUSE는 이미 2021년 국내 백신 제조 시설 최초로 유럽의약품청(EMA)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
GBP410은 지난해 12월 호주를 시작으로 미국, 한국 등지에서 글로벌 임상 3상이 순조롭게 이어지고 있다.
이번 임상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 이미 허가된 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 이뤄진다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 5세 미만 어린이들 중 약 70만명이 폐렴 질환으로 사망하는데, 이 중 약 30만명이 폐렴구균 질환으로 사망하는 것으로 집계되고 있다.
양사는 SK바이오사이언스의 우수한 기술력과 생산력, 사노피의 글로벌 제품 개발 및 인허가, 백신 분야의 전문성 등 서로의 과학적·기술적 노하우를 바탕으로 시너지를 창출해 전 세계 시장에서 빠르게 점유율을 확대해 나갈 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 증축은 이미 글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동 L HOUSE가 명실상부 글로벌 백신 허브로 자리매김하게 되는 계기가 될 것”이라며 “성공적인 폐렴구균 백신 개발과 공급을 통해 글로벌 공중보건에 기여하며 대한민국을 대표하는 백신 전문기업이 되겠다”고 말했다.